Gör ditt nästa karriärsteg med hjälp av oss.
Till vår kund söker vi nu en ny medarbetare. Har du erfarenhet av regulatoriska frågor inom medtech och vill bidra till utvecklingen inom biofarmaceutisk industri?
Vi söker en engagerad och strukturerad Regulatory Affairs Specialist för att bli en del av ett växande team på ett innovativt medicintekniskt företag med fokus på produkter inom oftalmologi, ortopedi och estetik. I rollen kommer du att spela en avgörande roll i att expandera företagets produktsortiment till nya marknader och säkerställa att befintliga registreringar och dokumentation är uppdaterade och följer gällande regelverk.
HUVUDSAKLIGA ANSVARSOMRÅDEN:
- Ansvara för att registrera företagets produkter på nya marknader genom att förbereda och skicka in nödvändig dokumentation.
- Underhålla och uppdatera befintliga filer och registreringar för att säkerställa fortsatt efterlevnad av regulatoriska krav.
- Förbereda företagets process från MDD-registreringar till MDR-beredskap.
- Nära samarbete med interna avdelningar så som produktion, QA och R&D för att säkerställa att produkterna uppfyller relevanta standarder.
- Hålla dig uppdaterad om förändringar inom medicintekniska regelverk och aktivt delta i implementeringen av dessa i företagets processer.
- Fungera som kontaktperson för regulatoriska myndigheter och externa intressenter vid frågor kring registrering och efterlevnad.
- Uppdatera och underhålla den tekniska dokumentationen.
- Skriva och uppdatera tekniska dokument (TD) för nya produkter och även dokument för nya marknadsgodkännanden.
- Skriva vetenskapliga artiklar.
KOMPETENSKRAV OCH FÄRDIGHETER:
- Relevant högskole- eller universitetsutbildning.
- Erfarenhet av att arbeta inom Regulatory Affairs eller relaterade områden.
- God kännedom om medicintekniska regler och standarder (t.ex. MDR, ISO 13485).
- Förmåga att hantera och organisera flera projekt parallellt.
- Du är en god kommunikatör på både svenska och engelska, i tal och skrift.
- Du är noggrann, självgående, hands-on person som har ett strukturerat arbetssätt.
VAD KAN FÖRETAGET ERBJUDA?
Företaget erbjuder en dynamisk och stimulerande arbetsmiljö där du får möjlighet att bidra till företagets tillväxt och utvecklas inom medicinteknikbranschen. Du blir en del av ett engagerat team som arbetar för att förbättra livskvaliteten för patienter genom innovativa produkter.
Om du är en driven Regulatory Affairs Specialist som vill växa tillsammans med företaget och vara med på deras resa mot nya marknader, ser vi fram emot att ta emot din ansökan.
Mer information, välkommen att kontakta oss på Brice Group:
Desirée Brask, +46 70 879 66 05, desireehejdenbergbrask@brice.se
Anders Larsson, Partner +46 73 203 46 91, anders.larsson@brice.se
Vi träffar kandidater löpande, så om du är intresserad av tjänsten ser vi fram emot att ta emot din ansökan så snart som möjligt!